CE İşareti Nedir?
CE işareti, ürünün Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu beyan eden bir uyum işaretidir. CE bir kalite damgası değil, asgari yasal eşik kanıtıdır.
Güvenlik Mühürlerinde Kapsam
- Mekanik dayanım test raporu (EN ve ASTM esaslı)
- Tamper-evident davranış değerlendirmesi
- Plastik malzemenin REACH uyumu
- Üretici teknik dosyası ve kalite yönetim sistemi
Belge Doğrulama Adımları
- Üretici beyan numarası ve düzenleyici kuruluş kodu kontrol edilir
- Test raporları içeriğiyle uyumlu olmalıdır
- PDF'in QR kodu varsa kuruluş sitesinde aynı belgeye gitmelidir
- Belge tarihi 3 yıldan daha eski değildir
Hastane İhalelerinde
Türkiye'de Sağlık Bakanlığı bağlı kurumlar başta olmak üzere medikal sarf ihalelerinde CE belgesi şartı standart hükümdür. CE belgesi olmayan ürün teklif değerlendirme dışı bırakılır.
Yaygın Yanlış Anlamalar
- CE = kalite belgesi değildir; yasal eşiktir
- ISO 9001 ile CE farklı şeylerdir, ikisi de gereklidir
- CE belgesini üretici düzenler, devlet değil
Sık Sorulan Sorular
CE belgenizi gönderebilir misiniz?
Evet, /belgeler sayfasından doğrudan PDF olarak indirebilirsiniz.
Belge süresi var mı?
Genellikle 3-5 yıllık denetim döngüsü vardır; her döngüde yenilenir.
Sahte CE nasıl ayırt edilir?
Düzenleyici kuruluş kodu (NB number) yoksa veya 4 haneli NB kodu doğrulanamıyorsa belge geçersizdir.
ISO 9001 ayrıca gerekli mi?
Evet, çoğu hastane ihalesi her ikisini birden ister.
MSDS de gönderiyor musunuz?
Evet, talep edenlere ürün MSDS dosyasını paylaşıyoruz.
İlgili İçerikler
CE Belgeli Güvenlik Mühürleri: Neden Önemli? için teklif alın
CE belgeli, seri numaralı güvenlik mührü çözümleri hakkında detaylı bilgi için iletişime geçin.